技术技能

• 质量保证
• 项目管理
• 系统编程
• 战略规划
• AuditsOperations
• 监管/合规问题
• 过程改进
• 培训- SEI CMM
• SDLC(瀑布/敏捷)
• SaaS - IaaS测试
• Validation

专业经验

机密，梅图臣，新泽西州

软件实施管理

职责:

• Manage MaxisITs software Solution as a Service (SaaS) consultative approach in building/gathering customer requirements for teh scope of implementation; provide necessary documentation for teh solution Implementation; and, 利用tempeffeffective项目管理技术和质量符合性成功实施.
• 应用软件开发原则, 关注业务需求分析和应用程序配置的概念和技术，以生成客户解决方案和实现的可交付成果.
• 在客户端实现过程中直接与不同客户站点的技术人员进行交互.
• 与外部客户项目团队紧密合作, 内部实施团队, 核心开发, 质量保证, 为所有测试阶段发现的缺陷提供根本原因分析和修复.g.(UAT)和生产部署.
• 对新客户实施的支持组织进行培训和知识转移.
• 负责测试软件，重点是在客户发现bug之前找到它们. 它包括增强软件的可用性和减少在交付的软件中发现“缺陷”的风险.
• 建立和管理tempeffeffective软件实施团队.
• 与解决方案实施团队一起管理ctrenrenaissance的日常运营, 交付管理, R&支持部门主管确保最佳运营和整合工作. 员工可能包括解决方案架构师, 实施顾问, 验证咨询公司, 解决方案培训主管, 质量管理人员.
• 制定和实施部门标准操作规程, 计算机系统验证工作规范指南，以确保符合法规和良好的临床实践, 哪一个可能包括应用程序调用流, 用户界面规则, 以及数据和电子记录的管理. 验证工作实践指南可以概述关键组件，如验证协议, summary, 基本的脚本编写.
• 定义和管理crenaistion实施标准包, 其中可能包括标准文档模板, 实施指南, 标准的角色 & 职责、质量符合性检查表等. 用于交付MaxisITs SaaS.
• 使用R软件&D和托管供应商讨论软件问题或新的定制/增强/集成，并在后续发布计划中进行必要的升级. 使用内部票务系统创建和跟踪这些问题.
• Identify, create, implement, 并通过MS项目跟踪项目关键里程碑的实施.
• 与内部执行团队，R&D team, 以及客户涉众审查状态, 确定任何障碍, 并提供跨部门和高层管理的状态. 这也包括记录所有的实现进度, 增强请求, 通过使用缺陷/需求跟踪工具配置缺陷.
• 制定并每月向执行管理层提供关键的运营指标，以确定全年和历史的绩效负荷. Metrics include average duration of standard implementations; data loads frequencies, 实施成功率, 关键绩效指标. 质量性能度量包括在验证过程中发现的配置缺陷和发现的生产偏差的数量.
• 识别软件开发生命周期过程中的差距并提供解决方案, 用户和功能文档, 软件验证实践.
• 培训MaxisIT新员工，并协助MaxisIT部门以外的人员进行交叉培训.
• 根据21 CFR Part 11指南和TEMPeffective计算机系统验证方法，执行和管理所有客户实施的验证
• 支持售前工程的业务发展, 提案开发, 建议国防, 客户演示, 并根据客户需求提供解决方案.

机密，布里奇沃特，新泽西

系统及软件质素保证

职责:

• 负责ERTs SaaS ePRO IVR解决方案的实施和交付，与客户一起确定和构建/收集其解决方案实施范围的需求. 监督发展, testing, implementation; support and maintenance for each solution delivered.
• 与项目管理和客户服务部门主管一起管理ePRO系统的日常运作，以确保最佳运作和综合努力. 员工包括3名ePRO技术顾问，负责IVR配置和日常操作请求，3名验证分析师负责每个IVR配置的验证.
• 制定和实施ePRO部门的标准操作规程, ePRO技术顾问, 和验证工作规范指南，以确保符合法规和良好的临床实践. 工作实践指南是编写和实施的，作为当前和未来员工配置和验证新IVR系统时的参考. IVR开发工作实践指南概述了VOXEO的VoiceObjects软件在配置IVR应用程序(包括应用程序呼叫流)时使用的标准命名和编程约定以及一般用法, 用户界面规则, 以及音频和文本文件的管理. 验证工作实践指南概述了验证协议中的关键组件, summary, 基本的脚本编写.
• 定义每个IVR应用交付所需的IVR需求文档，如发布说明, 记录列表, 用户界面规则, 和Call脚本.
• 与软件和电话软件供应商VOXEO一起讨论VoiceObjects配置软件的软件问题, 电话号码分配, 以及他们的电话软件平台预言的任何问题. 使用内部票务系统创建和跟踪这些问题.
• 通过使用MS project识别、创建、实施和跟踪IVR项目的关键里程碑. 每周与员工会面，检查配置状态, 确定任何障碍, 并提供跨部门和高层管理的状态. 这还包括通过使用缺陷跟踪工具JIRA记录所有配置缺陷.
• 制定并每月向高级管理层提供关键的运营指标，以确定全年和历史的绩效负荷. 指标包括呼叫的平均持续时间、主题挂机、断开连接和已完成的呼叫. 质量性能度量包括在验证过程中发现的配置缺陷和发现的生产偏差的数量.
• 与电信供应商VOXEO合作，该公司提供电话软件，并提供国内和国际电话号码，以满足ERT和客户的需求.
• 管理交互式语音识别(IVR)实施的开发和验证，并将所有纸质临床评估和客户日记授予ERT. 这需要与客户和临床心理学家一起定义需求.
• 负责从Health Technology Systems购买ePRO业务知识和交互式语音识别(IVR)软件的尽职调查团队. 识别软件开发生命周期过程中的差距, 用户和功能文档, 以及HTS使用的软件验证实践.
• 用于开发和配置ePRO IVR临床评估和日记的可视电话音频作曲家(vTAC) IVR遗留系统的开发用户和功能需求. 这包括开发和执行vTAC软件的用户验收测试.
• 培训新的ePRO员工，并协助ePRO部门以外的人员进行交叉培训.
• 根据其他运营总监的意见，编制内部员工满意度问卷，并在编制和实施之前提交给人力资源部门.
• 确保最高标准的数据完整性, utilizing data/process checks and QA; identifies and implements appropriate training program in conjunction with IT and Customer Care.

Technology: Ms office, Ms project, java， .NET, VXML, XML, VOXEO VOICEOBJECTS, WEB开发, VISIO, Ms视觉源安全, ORACLE 10g, TOAD, BUGZILLA, 惠普质量中心, WINDOWS 7, JIRA

保密

软件质量保证

职责:

• 与业务发展合作, 研究与发展, 协助运营部门确定新的功能，以满足市场和客户的需求. 定义测试业务或功能需求所需的验证预算和资源.
• 与运营部门合作实现新功能，例如在错过呼叫窗口之前提供呼叫和出站提醒的能力, 在他们错过通话窗口后发送未接来电报告, 并根据呼叫期间或之后的特定触发器生成即时警报.
• 集成ePRO与我们的专家软件利用报告框架，提供自动生成呼叫结果和总结报告的能力完成呼叫或通过IVR菜单选项请求.
• 为所有临床试验和临床数据软件开发生命周期项目提供项目管理支持. 开发和维护项目计划，记录和跟踪从业务需求收集到实施的任务，包括项目资源, 所需的时间, 以及跨多个部门的成本. 向高级管理层汇报延误情况.
• 计划和管理必要的软件质量保证和用户验收资源，用于与临床操作人员使用的系统或开发用于商业用途的产品相关的验证项目. 建立每周状态会议，讨论测试进度并确定问题.
• 负责软件质量保证测试和用户验收测试. 与验证团队合作，确保完成验证计划, 确定测试场景(边界), 正/负, functional, 以及用例场景)和文档化, 测试脚本是详细和准确的, 脚本的执行有适当的输出, 屏幕打印, reports, 已经被审查过了. 确认总结报告是书面的、准确的和完整的. 测试文件夹有序, 测试脚本和输出被准确地记录下来, 项目在规定的期限内完成.
• 工作人员职责包括:10名直接下属, 6个软件质量保证测试人员(EXPeRT v2实现最多10个), 3为eDC应用支援), 4 Validation Analysts (up to 6 for EXPeRT v2 implementation); budgetary responsibilities include staff, contractors, 以及所需的任何技术(如惠普的QTP), 质量中心, LoadRunner, 应用程序和数据库服务器).
• 对所有直接下属进行年度评估. 定期召开会议，并提供必要的管理支持，以确保项目按时交付高质量的成果.
• 确定了用于构建EXPERT v2自动化脚本测试平台存储库的Hewlett - Packard自动化工具. 为自动化脚本定义和文档化的标准命名约定, test labs, 测试场景, 和HTML测试结果输出. 使用质量中心捕获和跟踪所有需求，从用户需求到用例到功能规格到测试脚本.
• 管理Hewlett Packard LoadRunner脚本的开发，该脚本执行负载和压力测试，识别EXPeRT v2心脏安全系统中实现的应用程序或报告逻辑的潜在瓶颈.
• 为所有软件应用程序验证工作创建、构建和维护基线测试数据库.
• 利用Bugzilla管理应用程序缺陷跟踪，从初始报告和优先级划分开始记录和跟踪Cardiac Safety和eDC应用程序软件缺陷, 与项目经理合作并交付解决方案, 重新测试和关闭.
• 根据要求，参与客户或法规审核. 与内部或外部审计员一起纠正审计中发现的问题

Technology: Ms office, Ms project, java， .NET, VXML, XML, VOXEO VOICEOBJECTS, WEB开发, VISIO, Ms视觉源安全, ORACLE 10g, TOAD, BUGZILLA, 惠普质量中心, WINDOWS 7

保密，纽约，纽约

质量保证和合规总监

职责:

• 最初负责并确保数据IT部门是最新的, compliant, 所有流程和系统的有效性. 公司是一家癌症研究公司，主要从事医生服务, 医疗保险公司, 实验室检测, 还有临床试验. 公司还拥有开发支持和销售专有实验室信息系统(LIS) PowerPath的坦创公司.
• 工作人员职责包括:5名直接下属, 2名测试人员(PowerPath最多15名), 1名科技作家, and 2 consultants; budgetary responsibilities included staff and any technology required (such as Mercury’s WinRunner); all in all supported 3 corporate sites, labs, 全国有3000名员工.
• 为新LIS系统的迁移和实施提供项目管理专业知识. 这包括确定和雇用内部候选人来定制和测试新的系统配置, 项目里程碑, 以及软件的推出. 所有项目成本、资源、时间和任务都由项目计划管理.
• 提供管理HIPAA差距分析的重要项目管理经验. 制定并维护跟踪项目资源、时间和成本的项目计划. 项目提前1个月在预算范围内完成. 所有的差距都得到了识别和管理.
• 促进与商业团体的会议，以确定新的账单应用程序和新的LIS系统配置的明确业务需求.
• 成功领导一个新的计费应用程序的测试和实现, 各种基于Web的应用程序，包括电子支付汇款系统, 某被收购公司癌症信息登记的历史数据及自动化处理研究.
• Tasked to audit teh IT department; updated SOP’s to meet CAP, CLIA, FDA (me.e.联邦法规第11部), HIPAA和其他纽约州和联邦法规, 使IT部门遵守这些标准，并确保遵守这些标准. 作为所有QA法规/合规问题的关键人物. 在内部和外部审计中与合规总监紧密合作.
• Inherited/completed project involving teh re-writing of billing interface to teh LIS system by developing and documenting a change control process; chaired board comprised of VP’s from several company areas. 确定项目的需求、测试计划和配置管理.
• 从头开始建立QA组织，创建一个主测试平台，记录Impath的临床和计费套件WinRunner自动化脚本. 为测试团队创建标准的测试策略、测试条件和测试用例模板. 编写并发布主测试计划，概述从开发到生产实现的职责和测试过程.
• 促进了用户验收测试环境的创建, 从而消除了他们在QA环境中进行测试的需要. 这允许用户有更多的时间运行基准测试和压力测试，并保持QA的完整性

保密

项目经理

职责:

• 保诚个人保险, 为60人的项目实施CMM软件QA关键过程域.
• 起草并实施项目软件质量保证计划. 生成并执行所有定义的需求检查表、SQA进度表和基线审计.
• Oversight for all level 2 KPA compliance; Requirements Management, 项目计划, 项目跟踪与监督, 分包合同管理, 软件质量保证, 软件配置管理.
• 参与能力成熟度模型(CMM)的企业培训.
• 负责使用MS Excel和MS Project进行所有QA计划和协调活动，以实施新的定期保险产品和平台.
• 开发和跟踪未来评估的度量标准，以及监控当前项目的状态.
• 为测试人员创建了标准的测试策略、测试条件和测试用例模板.
• 开发/维护可追溯性矩阵，将每个业务和系统需求映射到测试条件和用例.
• 为Prudential HealthCare管理多个大型Y2K项目. 还管理了SAS的修复, COBOL, CLIPPER, Visual Basic, 以及Visual c++代码和系统测试.
• 维持预算，管理实际工作时间, costs, 在计划时间内完成任务, costs, 并将任何问题升级到适当的管理，这将影响预算和项目计划.
• 配备和管理多达35个直接或间接报告的多个编程和测试团队.
• 确保项目可交付成果符合公司QA标准以及客户/审计要求.